全福(6885)公告,6億元現增資金全數到位,將加速啟動乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗。據了解,此次募資,由林群主導的安富基金則以入股12.9%成為最大股東。
全福此次現金增資,以每股25元溢價發行2.4萬張,在公司員工、原股東、與包含安富大健康一號有限合夥在內的特定人認購支持而如期完成。
董事長簡海珊表示,將加速BRM421三期臨床試驗能繼續推進和其他新藥的開發,爭取上市的契機。
全福已於11月16日向美FDA遞交BRM421治療乾眼症之三期臨床試驗計畫,若FDA經30天審查期無回覆意見,將於12月中旬正式啟動。
此次試驗設計為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗,將招收逾700位的中重度乾眼症病患,若一切順利,預計2023年第四季完成臨床試驗。目前全福已在全球專利佈局上拿到超過70個專利,並以國際法規規格持續新藥的開發。
全福自2013年成立以來,已成功開發了多項平台技術,包含色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈胜肽技術平台(PDSP),及兩個免疫療法的新穎平台技術。即將進入臨床三期試驗的BRM421源自PDSP平台,而另兩項平台技術則已移轉(衍生)成立先知生物科技公司(Ascendo Biotechnology)。
簡海珊表示,此次現增將有助於持續利用PDSP技術平台開發創新藥物,並進一步利用轉譯科學的核心能力來孵化創新技術,充沛公司的研發產品線。
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